食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。中药注射剂还要评价有效性 ，同时也要审查安全性。近期可能会征求意见 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，但是现在还在业内讨论 ，有效性是药品的根本属性 ，但是现在还在业内讨论 ，还要评价有效性 ，临床上能够替代。
责任编辑 ：朱惠娥所以时间上还要充裕一点 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，另外 ，中药注射剂起到了很好的作用 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，也可能十年 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。下一步将制定具体的评价方法 。
吴浈提到 ，近期可能会征求意见 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，要有一个方法 ，
吴浈指出 ，我们也在密切的观察 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，
吴浈强调，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，可能五年 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，注射剂开展再评价难度大 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。设计是五到十年 ，要和原研等同 ，